Persona Responsabile del Rispetto della Normativa (PRRC)

Il Corso in breve

Il corso intende formare professionalità qualificate per adempiere agli obblighi normativi imposti dai Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR). Destinato a chi già opera nel settore regolatorio, consulenti e responsabili qualità nelle aziende produttrici di dispositivi medici e IVD, fornisce competenze tecnico-regolatorie avanzate per assumere il ruolo di Professionista Regolatorio e di Conformità Clinica (PRCC).

Al termine del corso, le persone partecipanti saranno in grado di comprendere i requisiti normativi per la PRRC, gestire il processo di certificazione, interagire con organismi di valutazione della conformità e l'implementazione di sistemi di sorveglianza post-market, nonché di garantire la conformità regolatoria dei dispositivi medici. Il corso prevede attività pratiche, simulazioni e discussioni di casi reali.

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