Persona Responsabile del Rispetto della Normativa (PRRC)

Il Corso in breve

Il Corso forma professionalità qualificate per adempiere agli obblighi normativi imposti dai Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR). Fornisce dunque le competenze tecnico-regolatorie avanzate per assumere il ruolo di Professionista Regolatorio e di Conformità Clinica (PRCC). Il percorso si rivolge a chi già opera nel settore regolatorio, consulenti e responsabili qualità nelle aziende produttrici di dispositivi medici e IVD.

Al termine del Corso, le persone partecipanti sono in grado di comprendere i requisiti normativi per la PRRC e gestire il processo di certificazione. Sono inoltre capaci di interagire con organismi di valutazione della conformità e di implementazione di sistemi di sorveglianza post-market. Possono  infine garantire la conformità regolatoria dei dispositivi medici.

Il Corso prevede attività pratiche, simulazioni e discussioni di casi reali.

Consulta il bando